БИОЧИПЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ РАКА
В России разработана уникальная тест-система, не имеющая аналогов в мире, для определения любых злокачественных процессов. С помощью этой инновации можно определять наличие или отсутствие злокачественного новообразования у пациента при первом же обращении в поликлинику.
Это действительно уникальная тест-система для определения любых злокачественных процессов, и пока у нее нет аналогов нигде в мире.
Врачи Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина – крупнейшей онкологической клиники России и Европы, одной из самых крупных онкологических клиник в мире, имеющей в своем арсенале новейшее оборудование и все передовые методики диагностики и лечения рака – совместно с коллегами из Нижегородской медицинской академии и Института эпидемиологии и микробиологии им. И.Н. Блохиной разработали уникальную тест-систему для иммуноцитохимического исследования, заменяющую собой целую лабораторию. Тест-система получила название «Биочип». Она позволяет быстро выявлять тип и локализацию опухоли, и наличие метастазов. С помощью этой инновации можно определять наличие или отсутствие злокачественного новообразования у пациента при первом же обращении в поликлинику. Тест-система продумана таким образом, что ее можно легко и быстро внедрить по всей стране.
Биочип – это принципиально новая разработка. В 2016 году тест-система была зарегистрирована в России для научных целей и получила международный патент.
Тест-система разработана для диагностики любых злокачественных процессов: рака, меланомы, лимфомы. Она представляет собой сам биочип, сканер для оцифровывания результатов и транспортно-питательную среду для хранения биоматериала.
Биочип – это подложка, разделенная на 15 ячеек, в которые внесены разные антитела. Биоматериал, взятый у пациента на анализ (патологическая жидкость организма или пунктат из новообразования), нужно обработать на стандартной центрифуге, которая есть в любой лаборатории, а затем внести в ячейки, где при нагревании до 37 градусов происходит реакция. Для визуализации реакции к антителам добавлены флуорохромные метки. Когда антиген клетки злокачественного новообразования реагирует с антителом, клетка начинает светиться. По этому свечению сразу можно определить, есть в образце опухолевые клетки или нет. Реакция происходит почти мгновенно. Технология позволяет сделать анализ в три раза быстрее, чем стандартным способом, и в три раза дешевле. Провести исследование можно в условиях любой поликлиники, куда обратился пациент с какой-либо жалобой.
Несмотря на то, что с помощью биочипа можно отличить злокачественное новообразование от доброкачественного, врачи не предлагают таким образом проверять всех подряд на наличие рака. На анализ берутся жидкость или клетки патологической ткани, полученные с помощью пункции.
Например, пациент обратился к терапевту с жалобой на припухлость на шее. Это может быть обычным лимфаденитом, кистой шеи, аллергической реакцией на укус насекомого, саркомой мягких тканей шеи. А если у пациента обнаружена жидкость в легких, причиной может быть туберкулез, пневмония, метастаз рака, мезотелиома. С помощью новой тест-системы мы можем все это исключить и дать рекомендации врачам, где искать проблему.
Для широкого внедрения этого метода диагностики не требуется сажать онкоцитологов в лабораторию каждой поликлиники. Нужно всего лишь оснастить каждую лабораторию биочипами и сканерами. Желательно, чтобы в ней был запас пробирок с транспортно-питательной средой (ТПС). Это тоже разработка авторов проекта. ТПС – это плотно закупоренная пробирка, в которую вносится биоматериал. Пробирка содержит консерванты, сдерживающие рост микробов. В этой среде биоматериал может храниться без холодильника до месяца.
Хирург поликлиники или больницы должен взять пункцию и внести патологический материал в ТПС, а затем на биочип. После этого поместить тест-систему в сканер, который перешлет изображение специалисту референсного центра.
Научно-производственное предприятие (НПП) «Биочип» в Нижнем Новгороде запустило мелкосерийное производство биочипов. Оборудование для автоматизированной печати биочипов делалось с нуля, так как аналогов в мире не существует, и поэтому нет соответствующих конструкторских решений. Сканеры по заказу и техническому заданию НПП «Биочип» тоже производит нижегородское предприятие. Все производство осуществляется внутри России. Итоговая стоимость каждого аппарата получится в 10 раз меньше импортного аналога.
Эксперты-онкологи подтверждают необходимость массового внедрения такого вида диагностики. Действительно, существует проблема с доступностью диагностики в отдаленных регионах, и подобные разработки могут ее решить. Достоинство диагностики с помощью биочипа в ее прагматичности – в условиях дефицита финансирования медицинских учреждений такая тест-система может решить часть проблем.
По мнению главного онколога Минздрава, такие системы необходимо тиражировать, причем не только у нас в стране.
В 2017 году сотрудники РОНЦ им Н.Н. Блохина, Нижегородского областного клинического онкологического диспансера и Научно-производственного предприятия «Биочип» стали победителями в номинации «За создание нового метода диагностики» премии «Призвание», присуждаемой лучшим врачам России, за разработку биочипа для диагностики различных видов рака.